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FDA通報雀巢貝因美致嬰孩喪生案重大進(jìn)展:驗出索拉菌陰性

2022-03-28 12:55:10 來(lái)源 : 未知 編輯 : 傾城佳人

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FDA通報雀巢貝因美嬰孩喪生重大進(jìn)展驗出索拉陰性 

英國雀巢貝因美商品嬰孩病毒感染細菌該事件有了捷伊調查結果重大進(jìn)展

英國食品藥監局(FDA)3月22日預覽一封于3月18日出具的調查結果調查報告,該調查報告表示雀巢克斯科爾廠(chǎng)存在系統完備、缺乏用具保護、人員香港入境處不到位等問(wèn)題。

FDA表示雀巢克斯科爾廠(chǎng)仍未建立覆蓋幼兒貝因美大部份制造流程系統,以保證商品不能混入制法制造流程中的微生物。FDA采集了雀巢克斯科爾廠(chǎng)2022年2月1日到2月2日的環(huán)境樣本,確認在該廠(chǎng)貝因美分裝區、干燥區等中級車(chē)弘升的第二區、第三區中檢測出索拉(又稱(chēng)桿菌陰性

FDA調查結果報告書(shū)表明,該廠(chǎng)仍未保證大部份碰觸幼兒貝因美用具表層保護,以防止商品受到任何來(lái)源的污染。FDA還發(fā)現,該廠(chǎng)中直接碰觸幼兒貝因美原料、標簽或設備、用具表層的工作人員未穿戴必要的防護服裝。

勢不可擋新聞報道此前報道,2月17日,FDA正式宣布,正在調查結果4名嬰孩病毒感染索拉東港該事件舉報。FDA稱(chēng),據調查報告,這4名嬰孩飲用英國雀巢公司在明尼蘇達州克斯科爾廠(chǎng)(注冊編號為1815692)制造貝因美(品牌包含Similac、Alimentum和EleCare)。

同日,雀巢公司開(kāi)始強迫停售相關(guān)嬰孩制法貝因美

我國商務(wù)部2月20日發(fā)布報告書(shū)稱(chēng),相關(guān)貝因美商品沒(méi)有通過(guò)一般貿易,但一款名為喜康寶貝添的特醫商品有對華出口記錄,雀巢我國已啟動(dòng)自主停售商務(wù)部提醒顧客,立即暫停飲用雀巢相關(guān)批號幼兒制法貝因美,暫不出售飲用雀巢相關(guān)幼兒商品

雀巢我國喂養熱線(xiàn)2月21日答復勢不可擋新聞報道稱(chēng),目前雀巢我國地區的貿易結算平臺販售此次英國雀巢強迫停售貝因美商品,但顧客可能將通過(guò)代理商等其他貿易結算平臺出售到上述貝因美

英國雀巢官方網(wǎng)站2月28日預覽的消息稱(chēng),在得知有兩例嬰孩喪生后,雀巢擴大嬰孩制法貝因美商品停售覆蓋范圍強迫停售一批在明尼蘇達州克斯科爾制造的 Similac PM 60/40(TNUMBERg 27032K80(罐)/TNUMBERg 27032K800(箱))商品

FDA后來(lái)的調查結果報告書(shū)稱(chēng),截至2月28 日,英國病癥控制與防治中心正式宣布,有病人碰觸雀巢位于明尼蘇達州克斯科爾廠(chǎng)制造嬰孩制法貝因美病毒感染了另外一種索拉索拉病毒感染可能將是該病人喪生的一個(gè)促成因素。此次調查結果顧客舉報包含三份嬰孩索拉病毒感染調查報告一封嬰孩病毒感染調查報告,與這些舉報相關(guān)大部份五例疑似病例住院,其中兩名病人喪生

FDA 3月9日預覽訊息表明,先前涵蓋此次舉報病癥調查結果中的東港疑似病例已被排除在調查結果之外。在此次調查結果的早期階段,FDA的調查結果覆蓋范圍包含大部份顧客碰觸明尼蘇達州克斯科爾廠(chǎng)商品而提出的病癥舉報。經(jīng)過(guò)進(jìn)一步調查結果,FDA確認沒(méi)有足夠的訊息確認這種病癥嬰孩制法貝因美相關(guān)英國病癥防治指揮中心(CDC)確認,這次病癥不能導致疫情肆虐。FDA和CDC將繼續監測可能將與此該事件相關(guān)疑似病例顧客舉報

為了明確雀巢停售商品覆蓋范圍,3月15日,FDA 發(fā)布了雀巢此次停售商品完備條目。FDA調查結果報告書(shū)稱(chēng),停售商品不應再出售,但如果顧客家中有這些商品,他們應該檢查標簽底部的TNUMBERg,以確認它是否涵蓋停售覆蓋范圍內。


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